促进监管协作以改善猴痘药物的可及性

国际药品监管机构发布报告，阐述其在猴痘疫苗与治疗药研发、临床试验及可及性方面的考量。报告呈现了由欧洲药品管理局在国际药品监管机构联盟（ICMRA）框架下举办的研讨会成果。
2024 年 8 月，世界卫生组织宣布猴痘为国际关注的突发公共卫生事件。这种由猴痘病毒引起的传染病在中非和西非部分地区流行。刚果民主共和国及若干邻国病例激增由分支 I 毒株驱动，该毒株正演化为新亚分支 Ib，与 2022/2023 年突发公共卫生事件期间流行的分支 II 毒株经历的变化相似。药品可及性一直是这些疫情中的最大挑战之一。
与会者讨论了当前流行病学状况及非洲国家的猴痘疫苗可及性，还涉及填补儿童和孕妇用药证据空白、建立有效监测系统，以及新疫苗与治疗药审批的最佳监管路径。各国监管者强调需要大规模临床试验，以产生加快研发和迅速审批所需证据；并一致认为更协调一致的方法是应对当前和未来突发公共卫生事件的最有效战略。
研讨会于 2024 年 10 月 2 日以线上方式举行，汇集各国药品监管机构代表和世界卫生组织专家，探讨在疫情持续的当下如何帮助最受影响国家获得猴痘药物。
本次会议建立在国际药品监管机构联盟既往研讨会获得的经验与知识之上，那些会议鼓励全球监管机构间的协作、协调与信息共享。
讨论由尼日利亚国家食品药品监督管理局局长莫吉·阿德耶耶和欧洲药品管理局公共卫生威胁部门负责人马尔科·卡瓦莱里主持。