bioAffinity Technologies 获 CyPath® 肺癌诊断技术香港专利，助力进军亚洲市场

生物技术公司 bioAffinity Technologies, Inc. 专注于肺部疾病早期检测的无创解决方案，公司宣布香港知识产权署已就其专有的 CyPath® Lung 技术授予专利。该专利保护公司的平台技术——通过流式细胞术和荧光标记物分析痰液样本中的细胞群，以预测肺癌可能性。
bioAffinity Technologies 总裁兼首席执行官 Maria Zannes 强调了此项专利的战略意义。她表示：「在香港获得此项专利，加上我们 2025 年从中国获得的专利，增强了我们技术在亚洲的知识产权保护，而亚洲是肺癌负担沉重的地区。」
亚洲每年估计新增约 160 万例肺癌确诊，使其成为早期检测技术的关键市场。CyPath® Lung 提供一种无创方法，支持更早诊断和明智的临床决策，有望改善患者预后。
新获授权的香港专利第 HK40048460 号，标题为「判定肺部健康的系统与方法」，涵盖特定抗体与卟啉 TCPP 对痰液细胞群进行标记的用途，并主张将流式细胞术用于检测痰液中的肺癌细胞。这一获得专利的技术构成 CyPath® Lung 的基石，而 CyPath® Lung 是 bioAffinity 商业工作的核心。该检测帮助医生评估经低剂量 CT 扫描或偶发影像发现的肺结节的恶性可能性。
这项香港专利补充了 bioAffinity 不断增长的全球专利组合，其在美国、澳大利亚、加拿大、中国、欧盟、日本、墨西哥和新加坡拥有多项已授权专利和在审申请。这些专利共同保护为 CyPath® Lung 及其他在研诊断产品提供支撑的核心技术。
CyPath® Lung 被设计为提升高危患者肺癌早期检测的无创检测。它采用先进流式细胞术结合专有的人工智能，识别痰液中的恶性细胞群。该检测使用一种可被癌细胞及癌相关细胞优先吸收的荧光卟啉。
在一项已发表的、针对肺部存在小于 20 毫米的不确定小结节高危患者的临床试验中，CyPath® Lung 显示出 92% 的灵敏度、87% 的特异度、88% 的准确率和 99% 的阴性预测值（NPV）。这些结果针对检测用途，未经治疗后监测场景的单独验证。高阴性预测值可帮助医生判断是否需要侵入性操作。CyPath® Lung 以实验室开发检测（LDT）的形式销售，旨在与其他临床发现结合使用，而非作为唯一诊断工具。
bioAffinity Technologies 致力于满足早期肺癌及其他肺部疾病的无创诊断需求，并开发广谱癌症疗法。CyPath® Lung 是公司首款产品，展现出可观的临床性能，通过其子公司 Precision Pathology Laboratory Services 进行销售。诸如 CyPath® Lung 这样的 LDT 在《临床实验室改进修正案》（CLIA）框架下运作，受美国医疗保险和医疗补助服务中心监管。
公司提醒，公告中的某些陈述属于前瞻性陈述，存在风险和不确定性，可能导致实际结果出现重大差异。这些因素包括在国内外实现 CyPath® Lung 商业化、维持专利保护、监管审批和市场假设方面面临的挑战。更多详情见 bioAffinity 向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件。
公告中引用的肺癌发病率数据源自国际癌症研究机构（IARC）——世界卫生组织全球癌症观测站发布的 GLOBOCAN 2022 肺癌概况资料。
bioAffinity Technologies 获香港 CyPath® 肺癌诊断专利 强化亚洲市场布局——bioAffinity Technologies 已为其 CyPath® Lung 诊断技术获得香港专利，连同近期获得的中国专利进一步充实其专利组合。这一双重保护支持公司的战略…… 阅读 IIPLA 全文：https://iipla.org/news/bioaffinity-technologies-secures-hong-kong-patent-for-cypath-lung-cancer-diagnostic-bolstering-asian-market-entry