PALOMA-2研究：每4周一次皮下注射阿米万他单抗联合lazertinib在EGFR突变非小细胞肺癌中显示高缓解率

（西班牙巴塞罗那——2025 年 9 月 9 日上午 11:30 中欧夏令时/UTC+2）——「PALOMA-2」研究的一项最新分析今日显示，安维他单抗（amivantamab）每四周（Q4W）皮下注射联合每日口服拉泽替尼（lazertinib），在既往未治疗的 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中可产生较高的客观缓解率。
该结果在国际肺癌研究协会（IASLC）2025 年世界肺癌大会（WCLC）上报告。
在「PALOMA-2」试验已完成入组的第 5 队列中，Q4W 给药方案显示出与既往静脉注射（IV）和每两周（Q2W）皮下给药数据相似的疗效，同时减少了给药相关反应并改善了患者便利性。
「每月一次皮下注射安维他单抗提供了负担更小的治疗选择，且不损害疗效，」来自约翰霍普金斯大学西德尼·科梅尔综合癌症中心的 Susan Scott 博士表示。「这些数据支持 Q4W 给药可能提升 EGFR 突变 NSCLC 患者的生活质量。」
Scott 博士及其同事入组了 77 例 EGFR 外显子 19 缺失（Ex19del）或 L858R 突变的初治患者。中位年龄 63 岁；68% 为女性，62% 为亚裔。43% 的患者在筛选时存在脑转移。
她报告了该研究的以下结果：
大多数不良事件与 EGFR/MET 抑制相关，包括甲沟炎、皮疹和低白蛋白血症。给药相关反应（ARR）仅发生在 12% 的患者中，仅报告 1 例 3 级及以上 ARR。静脉血栓栓塞事件（VTE）发生率在 13% 的患者中，但无 3 级及以上事件，出血事件罕见（1%）。
未发现新的安全性信号。仅 8% 的患者因治疗相关不良事件停用安维他单抗。平均血浆浓度水平与既往 IV 和 Q2W 皮下给药数据一致，支持药代动力学等效性。
「这些发现支持继续开发皮下 Q4W 安维他单抗作为 EGFR 突变 NSCLC 便捷、有效的一线治疗方案，」Scott 博士报告道。
关于 IASLC：国际肺癌研究协会（IASLC）是唯一专注于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的全球性组织。该协会成立于 1974 年，会员涵盖 100 多个国家各学科的 10,000 余名肺癌专家，形成了致力于全球攻克肺癌和胸部癌症的国际网络。协会还出版《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology），是所有胸部恶性肿瘤预防、发现、诊断和治疗相关主题的主要教育与信息刊物。更多信息请访问 www.iaslc.org。
关于 WCLC：WCLC 是全球最大的专注于肺癌及其他胸部恶性肿瘤的学术会议，吸引了来自 100 多个国家的近 7,000 名研究人员、医生和专家参会。大会旨在提高对肺癌的认识、促进合作与理解，并帮助与会者在全球范围内落实最新进展。会议将涵盖广泛学科并公布多项研究和临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/ 。