EXCiPACT GMP证书现可用于美国药典（USP）成分验证计划

美国药典委员会（USP）与 EXCiPACT 欣然宣布，美国药典药用辅料成分验证计划的申请者，现可将其持有的 EXCiPACT GMP 认证用于该验证计划。
申请者现可把 EXCiPACT GMP 证书及审核报告提交给美国药典，以替代参加由美国药典主导的 GMP 审核——否则该审核将构成美国药典验证流程的第一步。需要强调的是，美国药典药用辅料成分验证计划的所有其他方面均保持不变。
供应链的全球化使维持严格的辅料质量标准至关重要。EXCiPACT 认证是企业证明其 GMP 合规性的有力工具。通过与美国药典药用辅料成分验证计划相对接，证书持有者可展示其对 GMP 的遵守，而这对于消费者安全和法规合规都至关重要。
这是 EXCiPACT 证书持有者可享有的又一项可选福利。当他们决定向美国药典药用辅料验证计划提交申请时，可以一并提供其 EXCiPACT 证书和审核报告。
美国药典药用辅料成分验证计划
该计划增强了以下方面的信心：辅料系按现行良好生产规范制造，且所涉辅料的产品质量标准已获达标。这一针对辅料的计划已运行近 20 年，并借助美国药典享誉世界的权威来制定辅料质量标准。