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IPEC立场文件:第三方审核与认证计划

IPEC Position Paper: Third Party Audit and Certification Programmes
2025-02-28 en

IPEC联合会认为,对辅料供应商开展独立的第三方审核与认证,有助于安全有效药品的研发、生产与供应。使用第三方审核与认证计划有助于降低辅料供应商和用户双方的成本、时间和资源投入。此类第三方审核与认证机制既能把质量要求提升到行业公认的水平,又能增进患者安全。

正文

国际药用辅料协会联合会(IPEC Federation)认为,对辅料供应商进行独立的第三方审核与认证,有助于推动安全有效药品的开发、生产和供应。采用第三方审核与认证计划,有助于辅料供应商和用户共同降低成本、时间和资源投入。此类第三方审核与认证制度既能把质量预期提升到业界公认的水平,也能增强患者安全。
这篇重要的国际药用辅料协会联合会文件说明了如何运用辅料第三方认证,并确保最大限度地从供应商证书中获得保证的关键步骤。
EXCiPACT 药用辅料认证符合国际药用辅料协会联合会推荐的全部关键原则。

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