PAPILLON研究显示：一线阿米万他单抗联合化疗在EGFR 20外显子插入突变阳性晚期非小细胞肺癌中取得迄今报告的最长总生存期

（大韩民国首尔—9月14日上午10:45，韩国标准时间）—3期PAPILLON研究结果显示，在既往未接受治疗的、携带EGFR 20外显子插入突变（Ex20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线阿米万他单抗（amivantamab）联合卡铂-培美曲塞（阿米万他单抗-化疗）较单纯化疗带来数值上更长的总生存。该结果在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）上公布。
EGFR 20外显子插入约占EGFR突变NSCLC的12%。在PAPILLON研究（NCT04538664）中，308名既往未接受治疗的Ex20ins晚期NSCLC受试者按1:1随机分配至阿米万他单抗-化疗组（n=153）或化疗组（n=155）。化疗组受试者在经确认的疾病进展后允许交叉至二线阿米万他单抗单药治疗。总生存为关键次要终点。
在2026年3月20日数据截止日期、中位随访48.6个月时，阿米万他单抗-化疗组中位总生存为34.3个月，化疗组为27.9个月（HR 0.87；95% CI 0.66–1.14；P=0.307），即中位总生存数值上改善6.4个月。总生存结果在各预设亚组中总体均倾向于阿米万他单抗-化疗。
在化疗组因疾病进展而停药的128名受试者中，97人（76%）接受了二线阿米万他单抗单药治疗。使用预设的逆概率删失加权（IPCW）模型对方案内交叉进行调整后，阿米万他单抗-化疗显示出显著生存获益（IPCW HR 0.57；95% CI 0.39–0.82；名义P=0.003）。
静脉注射阿米万他单抗-化疗的安全性特征与既往在皮下注射阿米万他单抗及不良事件预防策略实施之前报告的静脉注射阿米万他单抗结果一致。患者报告结局也倾向于阿米万他单抗-化疗，多个关键症状量表显示恶化时间延长。
「PAPILLON显示了迄今一线阿米万他单抗-化疗在EGFR 20外显子插入阳性晚期NSCLC中最长的报告期中位总生存，」美国华盛顿特区乔治城大学癌症中心（Georgetown Cancer Institute）血液/肿瘤科的Chul Kim医学博士说。
「虽然交叉用药可能削弱了基于风险比的总生存估计，但调整后分析显示出显著更长的估计生存获益，支持阿米万他单抗-化疗作为Ex20ins晚期NSCLC患者的基石性一线方案。」
关于IASLC：国际肺癌研究协会（IASLC）是唯一专门致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的全球性组织。该协会成立于1974年，会员涵盖100多个国家各学科领域的逾1万名肺癌专家，形成了一个协作攻克全球肺癌与胸部癌症的网络。协会还出版《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology），该刊是关于所有胸部恶性肿瘤的预防、检出、诊断与治疗相关主题的主要教育与信息出版物。更多信息请访问 www.iaslc.org。
关于WCLC：世界肺癌大会（WCLC）是全球规模最大的专注于肺癌及其他胸部恶性肿瘤的学术会议，吸引了来自100多个国家的近7000名研究人员、医生和专科医师。大会旨在提升对肺癌的认识、协作与理解，并帮助与会者在各地落实最新进展。会议涵盖广泛的学科领域，并将公布多项研究及临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/ 。