就如何在药品注册技术要求与指南的解释和适用方面实现更大程度的协调提出建议,从而减少或免除新药研发过程中重复开展的试验。
人用药品注册技术要求国际协调理事会(ICH)于1990年4月以“人用药品注册技术要求协调国际会议”之名成立,2015年10月23日改用现名,并依瑞士民法典在日内瓦注册。该会就药品注册技术指南与要求的解释和适用提出协调建议,以减少或免除新药研发中重复开展的试验;机构包括大会、管理委员会、MedDRA管理委员会、协调员、工作组和秘书处。
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1990年4月成立,初名“人用药品注册技术要求协调国际会议”(International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)。2015年10月23日采用现名。依瑞士民法典注册。
大会;管理委员会;MedDRA管理委员会;协调员;工作组;秘书处。
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