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「BTK抑制剂」托莱布替尼(Tolebrutinib)结果公布:延缓继发型进展型多发性硬化症的疾病进展时间

Results Announced of “BTK Inhibitor” Tolebrutinib: Delays Time to Disease Progression in Secondary Progressive MS
2024-09-06 en

赛诺菲(Sanofi)宣布,实验性口服BTK抑制剂托莱布替尼(Tolebrutinib)在HERCULES研究中达到主要终点,可延缓非复发型继发型多发性硬化症(MS)患者确认的残疾进展发生时间*。但在两项针对复发型MS患者的GEMINI研究中,托莱布替尼未达到较疾病修正治疗显著减少复发这一主要终点。

正文

赛诺菲(Sanofi)宣布,在研口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 Tolebrutinib 在 HERCULES 研究中达到主要终点,即在非复发型继发进展性多发性硬化患者中延缓确认残疾进展的发生时间*。在复发型 MS 患者的两项 GEMINI 研究中,Tolebrutinib 未能显著优于疾病修饰疗法减少复发,未达到该主要终点。
上述结果已于 9 月 2 日通过新闻稿公布。详细结果将于本月晚些时候在欧洲多发性硬化治疗与研究委员会第四十届大会上发布。
背景:Tolebrutinib 抑制一种名为「布鲁顿酪氨酸激酶」的酶,从而减少 B 细胞的激活。B 细胞是免疫细胞,在 MS 中影响大脑和脊髓的应答过程中发挥作用。Tolebrutinib 还能穿透大脑和脊髓,并调节脑中称为小胶质细胞的免疫细胞——后者与 MS 疾病进展相关。Tolebrutinib 是 MS 研发管线中正在测试的多种「BTK」抑制剂之一。
*本研究中,非复发型继发进展性多发性硬化定义为过去 12 个月内出现残疾进展且过去 24 个月无临床复发。

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