GMDN机构与SNOMED国际组织宣布战略合作，推动全球医疗器械内容与互操作性

英国——（2026 年 1 月 29 日）——国际医学术语组织（SNOMED International）与全球医疗器械命名法机构（Global Medical Device Nomenclature，GMDN）宣布建立一项新的合作，旨在加强临床数据与监管类医疗器械数据之间的联系，以支持全球范围内更安全、更高效、更具互操作性的医疗体系。
本次合作把 SNOMED CT 的守护者、世界领先临床术语的管理方国际医学术语组织，与 GMDN 机构汇聚在一起。GMDN 机构是英国注册慈善机构与非营利组织，负责全球医疗器械命名法（GMDN）的持续维护——在监管、供应链与上市后环境中，这是医疗器械命名、分级与归类的国际公认标准。两家组织将共同努力，在照护全生命周期中形成更统一、更务实地使用临床与监管器械信息的方式。
根据协议，两家组织将联合开发并维护 GMDN–SNOMED CT 扩展，取代现有的 SNOMED CT–GMDN 对照表，形成更稳健、可持续、可互操作的方案。该扩展旨在提升医疗器械内容的覆盖度、质量与可用性，同时支持各医疗体系、监管机构与行业的统一实施。它让实施者能够更轻松地共同使用这两套标准，在编码选择上更具灵活性，同时减少重复与复杂性。
「这次合作从根本上关乎改善医疗器械信息在诊疗提供、监管与监督之间的流动方式，」国际医学术语组织首席执行官唐·斯威特（Don Sweete）表示。「通过强化 SNOMED CT 与 GMDN 之间的关系，我们正在帮助弥合临床系统与监管流程长期存在的鸿沟，使诊疗现场采集的数据更好地支撑规模化的安全监测、报告与经验学习。」
协议的驱动力来自一项共同认识：医疗体系日益需要弥合临床与监管类医疗器械数据之间的差距。诊疗提供、监管与行业的各相关方都需要一致的器械标识，既能支持临床记录，又能支撑监管报告、上市后监测、可追溯性、采购与库存管理。临床术语与监管命名法之间现有的分离限制了数据复用与互操作，使业界迫切需要更趋一致的路径。
GMDN 机构首席执行官丹尼斯·布鲁斯（Deniz Bruce）表示：「此次合作是加强全球医疗体系对医疗器械信息的使用、以支撑互操作的重要一步。通过与国际医学术语组织密切协作，我们确保临床界与监管界能够依赖更一致、更高质量的器械数据来源。我们的共同目标是让医疗服务提供者、监管机构与行业基于同一套一致的信息开展工作——在全球范围内支持更好的患者安全、更完善的可追溯性与更有效的上市后监测。」
此次合作把两家组织之间的共同治理、质量监督与沟通机制正式化，并包含一份共同工作计划，重点在于利益相关方参与、以真实用例开展测试，以及编制指南以支持各类场景下的统一实施。工作重心在于实现务实、真实的互操作，而非为用户增加额外复杂性。
这一倡议也体现了双方在卫生数据标准全球协同方面更广泛的共同承诺。国际医学术语组织与 GMDN 机构均为全球卫生标准化联合倡议理事会（Joint Initiative Council for Global Health Standardization）成员，国际标准化组织在此协作，以减少碎片化、推进临床、监管与行政领域的互操作。此次合作展示了如何将这一共同愿景转化为同时惠及患者、提供者、监管机构与行业的具体解决方案。
随着合作推进，国际医学术语组织与 GMDN 机构将继续各自联系其社群，并在达成里程碑时分享进展与参与机会。
欲了解更多合作信息，请访问 https://www.gmdnagency.org/
GMDN 机构是英国注册慈善机构与非营利组织，负责 GMDN 数据库的持续维护。
该机构的设立旨在为卫生主管部门与监管机构、医疗服务提供者、制造商及其他各方提供一套可交换医疗器械信息并支持患者安全的体系。
全球医疗器械命名法（GMDN）是医疗器械命名、分级与归类领域的主要全球标准。任何人皆可在 GMDN 网站免费注册为会员，访问并使用任何 GMDN 术语。
我们的命名法为医务人员、监管机构、制造商及其他各方提供沟通与共享信息的共同语言。
GMDN 促成更安全、更有效的患者照护，推动医疗器械行业的创新与协作，并支持监管要求的全球协调统一。
GMDN 的设计灵活可变，以适应新的与新兴的技术，并持续更新以反映医疗器械格局的变化。该系统被全球近 70 个国家的监管机构使用，会员遍布世界约 140 个国家，已成为全球医疗器械监管基础设施的关键组成部分。
GMDN 的全部内容向监管机构、医疗服务提供者和学术研究者免费开放。
国际医学术语组织是一家国际非营利组织，负责开发并推广 SNOMED CT® 的使用。SNOMED CT 是一套全面、多语种的医疗保健术语，供医务人员在电子健康记录中采集个体所接受的照护信息，并促进信息共享、决策支持与数据分析，以支撑安全而有效的健康信息交换。国际医学术语组织的宗旨是在世界各地的卫生体系、卫生服务与卫生产品中开发、维护、推广并推动其术语产品的采用与正确使用。